USP 175865-59-5 Cloridrato de Valganciclovir para Antiviral
| produtosnome | cloridrato de valganciclovir |
| sinônimos | L-valina,2-[(2-aMino-1,6-di-hidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropiléster,cloridrato(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-di-hidro-3H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoateídoQuímicolivrocloridrato;L-valina,2-[(2-amino- 1,6-di-hidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropiléster,monocloridrato |
| Nº CAS | 175865-59-5 |
| Aparência | Pó cristalino branco ou esbranquiçado |
| Fórmula molecular | C14H22N6O5.HCl |
| Peso molecular | 390,83 |
| Uso | Grau farmacêutico ou finalidade de pesquisa |
| Embalagem | Conforme seu pedido |
| Armazenar | Preserve em recipientes herméticos e resistentes à luz em local fresco |
| Cloridrato de valganciclovir Cas:175865-59-5 | ||
| Unid | Padrão | Resultados |
| Aparência | Pó cristalino branco ou esbranquiçado | pó branco |
| Identificação | Absorção de infravermelho: Corresponde ao padrão de referênciaAbsorção Ultravioleta: Corresponde ao padrão de referênciaUma solução em água (1 em 20) atende aos requisitos dos testes para cloreto | cumpre cumpre
cumpre |
| Álcool isopropílico | ≤1,0% | 0,13% |
| Água | ≤8,0% | 4,5% |
| Metais pesados | ≤20ppm | cumpre |
| Pd | ≤10ppm | ＜10ppm |
| Resíduo na ignição | ≤0,1% | 0,02% |
| impurezas relacionadas | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5% Metoximetilguanina: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxiganciclovir: ≤0,15% Páscoa de bisvalina de ganciclovir: ≤0,1% Homólogo de valganciclovir: ≤0,25% ImpH: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Monopropionato de ganciclovir: ≤0,15% Dímero de valganciclovir (estereoisômero A): ≤0,1% Dímero de valganciclovir (estereoisômero B): ≤0,1% Dímero de valganciclovir (estereoisômero C): ≤0,1% Outra única impureza identificada: ≤0,1% Total de outras impurezas identificadas: ≤0,1% Ganciclovir mono-N-metil valinato (Teste 2):≤0,3% Impureza única não identificada (Teste 1 e 2): ≤0,1% Total de impureza não identificada (Teste 1 e 2): ≤0,25% Total de impurezas (Teste 1 e Teste 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Máximo 0,04% 0,04%
0,02% Máximo 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereoisômero razão | 45h55 às 55h45 | 54:46 |
| Pureza enantiomérica do valganciclovir | ≥97,0% | 99,9% |
| Ensaio de HPLC | 97,0%～102,0% | 98,8% |
| Conclusão: está em conformidade com USP40. | ||
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